国家药监局发布《化妆品注册备案资料管理》等两项规定

发表时间：2021-03-15

2021年3月4日，国家药监局在其官网发布《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》两项规定。目的是为了贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》，规范和指导化妆品及新原料注册与备案的工作，该两项规定自2021年5月1日起施行。

《化妆品注册备案资料管理规定》的主要内容为：

● 对注册备案过程中所需要的申请表、信息表、概述表等的格式进行了明确。

● 对境内责任人授权书、产品执行的标准、注册延续自查情况报告等制作了样例。

● 对产品执行的标准编制、原料安全相关信息报送等从技术方面进行了细化明确。

《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的主要内容为：

● 对新原料注册和备案资料要求进行细化。

● 基于风险管理原则对新原料的情形进行细分。

● 对新原料技术性相关资料的编制进行规范。